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远程医疗系统解决方案(远程医疗系统的五个部分)

通用测试助力国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室建设...

医疗器械产注册时,需要向“监督管理局”提交临床资料,包括 1)临床试验方案,2)临床试验报告,3)临床伦理委员会通过决议(不是强制要求材料,但有可能要提交)上述材料,需要两家医院,各出一份。正本。提交给“国家食品药品监督管理局”。

实验室设立对学科发展有重大意义或应用前景的研究项目作为实验室重点开放课题,同时实验室也接受全国腐蚀科技工作者自选的课题申请,并根据申请指南进行遴选予以资助,鼓励来实验室合作并利用实验室条件开展创新性研究。

上海市药品和医疗器械不良反应监测中心是隶属于上海市药品监督管理局的全额拨款事业单位。主要承担本市药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件的监测与评价,药物滥用监测以及药品、医疗器械、化妆品政策研究、舆情监测等职能。

年3月,国家药监局批准“青光眼引流管”产品的注册,成为国内首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品。2021年4月,氟轻松玻璃体植入剂新药上市申请获国家药监局受理。这是中国药品注册史上第一个完全基于真实世界研究数据申报上市的新药。2021年3月,海南真实世界数据研究与评价重点实验室成立。

温州医科大学拥有1个省部共建国家重点实验室、1个国家工程技术研究中心、1个国家临床医学研究中心(眼科疾病)、1个国家药监局眼科疾病医疗器械和药物临床研究与评价重点实验室、2个教育部省部共建协同创新中心、2个国家国际科技合作基地、29个省部级科研平台。温州医科大学师资力量简介。